國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》要求，對(duì)于可能引起使用者嚴(yán)重健康損害或者死亡的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1日內(nèi)實(shí)施召回。
征求意見(jiàn)稿還指出，對(duì)于可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康損害的藥品，應(yīng)在3日內(nèi)實(shí)施召回；對(duì)于一般不會(huì)引起健康損害，但由于其他原因需要收回的藥品，應(yīng)在7日內(nèi)實(shí)施召回。
征求意見(jiàn)稿同時(shí)明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，未協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查，或變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的，將被予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以3萬(wàn)元以下罰款。
征求意見(jiàn)稿還要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的產(chǎn)品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。違反此規(guī)定的，將被責(zé)令停止銷(xiāo)售，并處以1000元以上5萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照。
《藥品召回管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》即日起在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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